Новое лекарство от RSV не позволяет младенцам попасть в больницу

ДВ этом году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило два важнейших способа для снижения риска РСВ у маленьких детей: вакцина для беременных матерей, которая может защитить новорожденных, и медикаментозное лечение для детей до года.

В исследовании, опубликованном в Медицинском журнале Новой Англии, исследователи сообщают обнадеживающие данные из реальной жизни, которые показывают, насколько эффективным может быть лечение препаратом нирсевимаб (торговая марка: Бейфортус). В исследовании, которое финансировалось производителями препарата Sanofi и AstraZeneca, приняли участие более 8000 младенцев во Франции, Германии и Великобритании в возрасте одного года или младше, у которых начинается первый сезон RSV, который длится с осени до весны. Ниврсевимаб — это моноклональное антитело, которое действует почти как вакцина, обучая иммунную систему ребенка распознавать RSV и защищаться от него. Половина детей в исследовании была случайным образом распределена на прием нирсевимаба, а половина не получала никакого лечения. Препарат оказался на 83% эффективным в предотвращении госпитализации среди тех, кто его получил, и на 75% эффективным в снижении тяжелого РСВ. Эти результаты были одинаковыми независимо от возраста ребенка, срока беременности или пола.

«С научной точки зрения, это фантастика, что нам удалось предотвратить попадание в больницу более 80% детей, получивших препарат», — говорит доктор Сол Фауст, педиатр Университетской больницы Саутгемптона и соруководитель исследования. .

Полученные данные подтверждают рекомендации Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) о том, что любой ребенок в возрасте до 8 месяцев должен получить одну инъекцию нирсевимаба перед первым сезоном РСВ, если мать еще не была вакцинирована против РСВ. Но с тех пор, как препарат был одобрен в июле, его производители AstraZeneca и Sanofi не смогли удовлетворить растущий спрос. «Спрос на Beyfortus намного превзошел любой предыдущий стандарт», — заявил представитель AstraZeneca в ответ на вопросы о текущих проблемах с поставками.

В октябре Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) предупредили врачей о способах ограничения поставок нирсевимаба детям с самым высоким риском осложнений РСВ, например детям младшего возраста и с меньшим весом, а также детям, рожденным с сопутствующими заболеваниями. Агентство также рекомендовало некоторым из этих детей из группы высокого риска, в том числе рожденным недоношенным и имеющим заболевания сердца и легких, продолжать получать старое существующее лечение RSV под названием паливизумаб (торговая марка: Synagis). Это позволит сохранить запасы нирсевимаба для детей, которым не показан паливизумаб. Хотя паливизиумаб безопасен и эффективен, он требует ежемесячных инъекций в течение сезона RSV, поэтому врачи и родители надеялись начать использовать преимущества однократной инъекции нирсевимаба.

Доктор Рик Мэлли, педиатр Гарвардской медицинской школы и Бостонской детской больницы, говорит, что для семей с младенцами, которые не подвергаются особо высокому риску осложнений РСВ, есть способы защитить младенцев, даже если они не могут сделать прививку. По словам Мэлли, родители могут попросить посетителей не подвергаться воздействию ребенка, особенно во время каникул, если у них есть какие-либо симптомы респираторных инфекций, такие как жар, кашель или насморк. Если посетители настаивают на том, чтобы приблизиться к ребенку, прикосновение к ногам ребенка, а не к лицу, также может снизить риск передачи каких-либо инфекций.

Другая обнадеживающая новость заключается в том, что в целом пик заболеваемости RSV имеет тенденцию достигаться в начале сезона, поэтому, возможно, самый высокий риск в этом году миновал. Тем не менее, производитель нирсевимаба ожидает, что поставки будут постепенно увеличиваться в ближайшие месяцы. «Приблизительно 230 000 дополнительных доз будут доступны в середине января для этого сезона RSV», — говорит представитель AstraZeneca. «Это последовало за объявлением в ноябре о том, что было предоставлено 77 000 дополнительных доз».