Если вы увидите в продаже умные часы или умное кольцо, в которых утверждается, что они неинвазивно измеряют уровень глюкозы в крови, не верьте этому. Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выпустило сообщение по безопасности, которое предупреждает потребителей, пациентов и медицинских работников о том, что агентство «не авторизовало, не одобрило и не одобрило какие-либо умные часы или умные кольца, которые предназначены для измерения или оценки значений уровня глюкозы в крови на их устройствах». собственный.»
Чтобы быть предельно ясным, ни один крупный производитель носимых устройств не имеет умных часов или умного кольца, которые в настоящее время способны на это. Максимум, что могут сделать Apple Watch, Fitbit, часы Samsung или Oura Ring, — это поддержка интеграции с одобренным FDA непрерывным монитором глюкозы (CGM), который представляет собой носимые устройства, которые используют иглы для измерения уровня сахара в крови. Эти интеграции позволяют пользователям отслеживать данные, собранные с подключенных CGM, у которых есть сопутствующие приложения для смартфонов. Dexcom G7 — одно из таких устройств.
Предупреждение FDA, судя по всему, касается не этих хорошо известных носимых устройств, а мошеннических устройств, делающих необоснованные заявления.
К сожалению, на торговых выставках, таких как CES, можно встретить недобросовестные компании, продающие умные кольца и умные часы, которые заявляют, что проводят неинвазивное измерение уровня глюкозы в крови. Эти компании затем продают эти устройства непосредственно на своих веб-сайтах, через краудфандинговые кампании или на онлайн-рынках, таких как Alibaba. Если вы видите компании, продающие такие устройства, FDA призывает потребителей сообщать о проблеме через форму добровольной отчетности MedWatch.
Стоит повторить, что следует скептически относиться к любым носимым устройствам, утверждающим, что они одобрены FDA. В целом, умные часы и умные кольца могут иметь функции, одобренные FDA (например, ЭКГ и обнаружение фибрилляции предсердий), но они не считаются медицинскими устройствами и не должны рассматриваться как таковые.