ВАШИНГТОН – 26 марта Верховный суд США заслушает устные аргументы по делу, которое может существенно ограничить доступ к рецептурным препаратам, используемым как для абортов, так и для лечения выкидыша.
Дело сосредоточено на том, когда и как пациенты смогут получить доступ к мифепристону, фармацевтическому препарату, который Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США первоначально одобрило в 2000 году.
Мифепристон в настоящее время одобрен для использования на сроке беременности до 10 недель, и на его долю приходится более половины абортов в Соединенных Штатах при использовании в сочетании со вторым фармацевтическим препаратом под названием мизопростол.
Врачи также часто используют схему из двух препаратов для лечения после выкидыша.
История судебных процессов
Первоначальный иск, поданный юридической организацией против абортов Alliance Defending Freedom, просил Окружной суд США Северного округа Техаса отменить первоначальное одобрение FDA мифепристона.
Если судья не соглашался с этим, организация просила суд вернуть назначение и дозировку мифепристона к тем, которые действовали до того, как FDA начало вносить изменения в 2016 году.
Судья Мэтью Джозеф Качмарик приостановил первоначальное одобрение FDA мифепристона в постановлении от апреля 2023 года, которое позже было приостановлено Верховным судом США до рассмотрения апелляции.
Апелляционный суд 5-го округа заслушал устные прения в мае 2023 года и вынес свое решение несколько месяцев спустя, в августе.
Эта коллегия из трех судей заявила, что мифепристон может оставаться законным в Соединенных Штатах, но что рекомендации по назначению и дозировке должны вернуться к тем, которые использовались до того, как изменения начали вступать в силу в 2016 году. Это решение отложено до решения Верховного суда по этому делу. .
Это постановление, если оно когда-либо вступит в силу, снизит максимальный срок беременности с 10 недель до семи недель и исключит возможность назначения мифепристона посредством телемедицинских приемов и отправки по почте пациентам на дом.
Пациентам снова придется трижды лично посещать врача для завершения медикаментозного аборта.
Только врачи смогут назначать мифепристон, а не поставщики медицинских услуг, уполномоченные назначать лекарства.
Дозировка и время приема мифепристона и второго препарата, используемого при медикаментозном аборте, мизопростола, необходимо будет назначать в соответствии с рекомендациями, которые вышли из употребления более семи лет назад.
Записки поданы
Десятки медицинских организаций и фармацевтических групп подали заявления в Верховный суд, призывая его принять то или иное решение.
Организация «Фармацевтические исследования и производители Америки» в своем 28-страничном обзоре написала, что, если решение Апелляционного суда 5-го округа останется в силе, это «может вызвать бесконечные судебные разбирательства по поводу одобрения лекарств FDA».
«Конгресс создал строгий и тщательный процесс одобрения FDA, а фармацевтические компании инвестируют миллиарды долларов в исследования и разработки, чтобы соответствовать научным стандартам FDA», — написали они.
Если решение апелляционного суда вступит в силу, пишут они, оно «угрожает задушить фармацевтические инновации, подорвав разумные ожидания отрасли, подкрепленные инвестициями».
Несколько медицинских организаций, в том числе Американский колледж акушеров и гинекологов и Американская медицинская ассоциация, написали в 36-страничном письме Верховному суду, что «[n]o пациентке должно быть отказано в лечении выкидыша или другого прерывания беременности на ранних сроках из-за гипотетических страхов или личных убеждений респондентов».
Что касается доступа к абортам, они написали, что пациенты «в штатах, где аборты остаются законными и защищенными, не должны быть лишены возможности безопасно и в частном порядке воспользоваться этим правом посредством безопасного и эффективного медикаментозного аборта».
«Ограничение доступа к мифепристону — безопасность которого доказана десятилетиями строгих научных исследований и миллионами применений — способами, которые не являются необходимыми с медицинской точки зрения или научно обоснованными, серьезно увеличит риск для сотен тысяч пациентов, не защищая при этом ни одного», — заявили они. написал.
«Для и без того уязвимых групп населения (особенно тех, кто живет в районах с ограниченным доступом к акушерско-гинекологической помощи) откат, одобренный Пятым округом, обещает быть особенно разрушительным и способствовать дальнейшему увековечению расового и социально-экономического неравенства», — добавили они.
Старший юрисконсульт Альянса по защите свободы Эрин Хоули заявила в письменном заявлении, опубликованном на прошлой неделе, что она призвала «Верховный суд привлечь FDA к ответственности и потребовать от агентства восстановить свои стандарты безопасности».
ПОЛУЧАЙТЕ УТРЕННИЕ ЗАГОЛОВКИ НА ВАШ ВХОДЯЩИЙ ЯЩИК
ПОДПИСАТЬСЯ
